“武汉市医疗器械公司进行集中“体检””

今年，武汉市食品药品监督管理局对该市医疗器械生产经营公司进行了集中“体检”，以保障公共器械安全，促进该市医疗器械产业健康快速发展。

据介绍，与医疗器械生产公司相比，对四级监管公司，每季度至少进行一次现场检查的三级监管公司，每年现场检查两次，每两年检查各公司所有项目一次以上。 对二级监管公司，每年现场检查一次，每四年检查各公司所有项目一次以上。 对一级监管公司，每年现场检查一次。

此外，对上一年度信用等级评定中被评为失信( c级)、重大失信( d级)的公司，该局将在增加监管次数的同时，对武汉市高风险医疗器械生产公司的组织开展全项目检查。

对医疗器械经营公司，该局按分类划分监管等级，组织监管事业。 对三级监管公司，每年有一次以上现场检查的二级监管公司，每两年有一次以上现场检查的一级监管公司，每年随机抽取本行政区域内30%以上的公司进行现场检查。

该局相关人士表示，除加强监管力度外，在日常监管中，还将综合运用全项目检测、飞行检测、跟踪检测、双随机一公等多种形式优化监管效果，将潜在风险消灭于萌芽状态。 武汉市食品药品监督管理局对各区局的检验工作进行现场监督抽查，对检验结果实施季度通报，纳入市局年度业绩评价。