“武汉食药监对医疗器械开展“靶向式”专项检查”
近日,武汉市食品药品监督管理局对比全市定制式义齿、普通骨科植入物等医疗器械市场,开展“靶向式”专项整治行动,取得阶段性战果。
武汉市食药监局组织了负责全市定制义齿生产公司生产和质量的管理人员,以及市区二级监督管理人员,举办了公司生产质量管理培训会,提高了相关质量管理人员的专业素质和业务能力水平。
并认真组织本辖区内医疗器械生产、经营、聘用单位开展自查自修,本辖区内医疗器械经营、聘用单位认真落实医疗器械及其原材料采购渠道、销售记录、报废记录等自查制度,自主进行自查自修复印。
开展专项整治以来,全市共出动执法人员1500余人,出动执法车750次,监督定制式义齿生产、经营、录用部门检查310次,发出整改通知书13份,取缔无证生产经营1家,查处违法案件2起,查处客户 对437家普通骨科植入物的生产、经营、招聘单位进行检查,提交整改通知书28份,监督抽检医疗器械4批,全部合格。
下一阶段,该局将高度重视问题,继续深入挖掘区域性、系统性的“潜规则”,对发现的违法违规行为追究根源。 对未合理处置发现的可疑产品的假冒伪劣商品,关闭样品送检,查明危害。
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